1. CE ESTE REUXEN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Reuxen conţine naproxen 200 mg ce aparţine grupului de medicamente „antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), din care fac parte aspirina, ibuprofenul sau celecoxibul. AINS acţionează prin schimbarea
răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră.
Reuxen 200 mg este indicat în tratamentul:
- migrenelor,
- durerilor de cap,
- durerilor dentare,
- nevralgiilor,
- durerilor reumatice (artrită, spondilită anchilozantă), durerilor de spate, musculare,
- durerilor posttraumatice, luxaţii, tendinite,
- în atacul de gută,
- durerilor menstruale,
- reducerea febrei şi simptomelor din răceală şi gripă,
- în poliartrita reumatoidă la copii cu vârsta peste 5 ani.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REUXEN 200 mg
Nu utilizaţi REUXEN 200 mg dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la:
- naproxen, naproxen sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Reuxen 200 mg (vezi pct.6)
- aspirina, alte AINS-uri sau alte medicamente utilizate în tratamentul durerilor (cum ar fi ibuprofenul sau
diclofenacul);
2
Nu utilizaţi Reuxen dacă:
- aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu stomacul sau intestinul, cum ar fi un ulcer sau sângerări la nivelul
stomacului sau intestinului.
- aţi avut anterior sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului în timpul unui tratament cu medicamente din
grupa AINS-urilor.
- aveţi probleme severe cu rinichii, ficatul sau inima.
- sunteţi în ultimele trei luni de sarcină.
Nu luaţi Reuxen dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Reuxen.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi REUXEN 200 mg
Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în
situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială crescută, diabet zaharat,
valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Reuxen 200 mg dacă prezentaţi
oricare dintre următoarele situaţii:
- astm sau alergii (cum ar fi febra fânului) sau aţi prezentat umflarea feţei, buzelor, ochilor sau limbii în
trecut
- o senzaţie de slăbiciune (probabil din cauza unei boli) sau sunteţi în vârstă
- noduli la nivelul nasului (polipi) sau strănutaţi în continuu sau aveţi nasul înfundat, vă curge nasul, sau
aveţi senzaţia de mâncărime (rinită)
- probleme cu rinichii sau ficatul
- probleme cu modul în care se formează cheagurile de sânge
- probleme cu vasele de sânge (artere), indiferent în ce zonă a corpului
- prea multă grăsime (lipide) în sânge (hiperlipidemie)
- o afecţiune autoimună, numită lupusul eritematos sistemic (LES) (afecţiune care determină dureri
articulare, erupţii cutanate şi febră), boala Crohn sau colită (afecţiune care cauzează inflamaţia intestinului,
durerii la nivelul intestinului, diaree, vărsături şi pierderea în greutate).
Dacă vreuna dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Reuxen.
Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
- alte medicamente pentru calmarea durerilor, cum ar fi aspirină, ibuprofen, diclofenac sau paracetamol
- medicamente care opresc coagularea sângelui, cum ar fi warfarina, heparina sau clopidogrelul.
- medicamente de tip hidantoină (pentru epilepsie), cum ar fi fenitoina
- medicamente numite sulfonamide, cum ar fi hidroclorotiazida, acetazolamida, indapamida şi inclusiv
sulfonamide antibiotice (utilizate pentru infecţii)
- medicamente de tip sulfoniluree (pentru diabet zaharat), cum ar fi glimepirid sau glipizid
- inhibitori ai enzimei de conversie (IECA) sau orice alte medicamente pentru tensiune arterială ridicată cum
ar fi cilazapril, enalapril sau propranolol
- diuretice (medicamente pentru eliminarea apei) pentru tensiune arterială ridicată, cum ar fi furosemidul
- glicozide cardiotonice (pentru probleme cardiace), cum ar fi digoxina
- steroizi (pentru umflături şi inflamaţii), cum ar fi hidrocortizon, prednisolon şi dexametazona
- antibiotice de tip chinolone (pentru infecţii), cum ar fi ciprofloxacina sau moxifloxacina
- anumite medicamente pentru probleme de sănătate mintală cum ar fi litiu sau inhibitori ai recaptării
serotoninei de tipul fluoxetină sau citalopram.
- probenecid (pentru gută)
- metotrexat (medicament utilizat pentru a trata problemele pielii, artrita sau diferite tipuri de cancer)
3
- ciclosporină sau tacrolimus (pentru probleme de piele sau după un transplant de organe)
- zidovudină (utilizată pentru tratarea infecţiilor cu HIV şi SIDA)
- mifepristonul (utilizat pentru a pune capăt unei sarcinii sau pentru a induce expulzarea în cazul în care
copilul a murit).
Dacă vreuna dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Reuxen.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Reuxen dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină, deoarece acesta poate afecta copilul
dumneavoastră.
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Reuxen dacă sunteţi gravidă până în şase luni, credeţi
că sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă ar
trebui sau nu să luaţi Reuxen.
• Reuxenul poate face mult mai dificilă obţinerea unei sarcini. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră
dacă intenţionaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă aveţi probleme în a rămâne însărcinată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Reuxen vă poate face să vă simţiţi obosit, somnoros, ameţit, vă poate da probleme cu vederea şi echilibrul,
depresie sau dificultăţi în a adormi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă simţiţi oricare dintre
simptomele enumerate mai sus şi nu conduceţi vehicule, respectiv nu folosiţi utilaje sau maşini.
Informaţii importante privind unele componente ale REUXEN 200 mg
Conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul v-a atenţionat că sunteţi intolerant/alergic la glucide, adresaţi-vă din nou medicului înainte să
luaţi acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI REUXEN 200 mg
Medicamentele din categoria AINS pot fi asociate cu un uşor risc de atac de cord (infarct miocardic) sau
accident vascular cerebral la doze mari şi administrate pe o perioadă de timp îndelungată.
Nu depăşiţi doza recomandată sau durata de tratament.
Utilizaţi întotdeauna Reuxen 200 mg conform indicaţiilor din prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur că aţi înţeles.
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, în timpul mesei sau după masă.
Copii peste 5 ani, cu poliartrită reumatoidă
- Doza uzuală este de 10 mg/kg greutate corporală în fiecare zi.
- Doza se împarte în două şi se administrează la un interval de 12 ore, în timpul mesei sau după masă.
Adulţi
Afecţiuni musculare, articulare, ale tendoanelor şi pentru perioadele dureroase
- Doza uzuală iniţială este de 2 comprimate de Reuxen (400 mg naproxen), urmată de un comprimat de 200
mg Reuxen la fiecare 6 până la 8 ore după cum este necesar.
Artrita şi spondilita anchilozantă
• Doza uzuală este cuprinsă între 2 – 5 comprimate de Reuxen 200 mg (400 - 1000 mg).
• Doza poate fi luată într-o singură administrare, sau împărţită în două şi administrată de două ori pe zi.
Gută
• Doza uzuală iniţială este de 4 comprimate Reuxen 200 mg (800 mg naproxen), urmată de un comprimat de
200 mg la fiecare 8 ore după cum este necesar.
4
Vârstnici şi persoanele cu probleme hepatice şi renale
Medicul dumneavoastră va decide doza care trebuie administrată, acesta va fi de obicei mai mică decât
pentru ceilalţi adulţi.
Dacă aţi luat mai mult REUXEN 200 mg decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva aţi luat mai mult Reuxen 200 mg decât trebuie, consultaţi medicul sau cel
mai apropiat spital. Păstraţi prospectul şi toate comprimatele rămase pentru a le arăta medicului.
Dacă aţi uitat să luaţi REUXEN 200 mg
- Dacă aţi uitat să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată şi apoi luaţi doza următoare ca de obicei.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi REUXEN 200 mg
În funcţie de afecţiunea dumneavoastră, s-ar putea să fie necesar să utilizaţi Reuxen 200 mg doar o dată,
pentru câteva zile, câteva săptămâni, sau pentru o perioadă mai lungă.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
În general, administrat conform indicaţiilor, Reuxen este bine tolerat de majoritatea persoanelor. Ca toate
medicamentele, Reuxen 200 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Medicamentele AINS precum Reuxen 200 mg pot fi asociate cu un risc uşor crescut de atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral la administrare îndelungată.
Efecte adverse importante care trebuie luate în considerare
Încetaţi să luaţi Reuxen 200 mg şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi vreuna dintre
următoarele reacţii adverse. S-ar putea să necesitaţi tratament medical de urgenţă:
Probleme grave de stomac sau intestin, semnele includ:
- sângerări la nivelul stomacului, observate ca voma care conţine sânge, sau vomă care seamănă cu zaţul de
cafea
- sângerări la nivelul anusului, observate sub formă de scaun negru lipicios sau diaree sanguinolentă.
- ulcer sau găuri (perforaţii) în stomac sau intestin. Semnele includ deranjament la nivelul stomacului, dureri
de stomac, febră, senzaţie sau stare de rău
- probleme cu pancreasul. Semnele includ dureri severe de stomac care se răspândesc (iradiază) în spate
- înrăutăţirea colitei ulceroase sau a bolii Crohn, semnele includ durere, diaree, vărsături şi pierderea în
greutate.
Reacţii alergice, semne includ:
- umflarea bruscă a gâtului, feţei, mâinilor sau picioarelor
- dificultăţi în respiraţie, senzaţie de apăsare în piept
- erupţii cutanate, vezicule sau mâncărime.
Erupţii severe pe piele, semnele includ:
- erupţie severă care se dezvoltă rapid, însoţită de vezicule sau descuamarea pielii şi, posibil vezicule la
nivelul gurii, gâtului sau la nivelul ochilor. Pot de asemenea să apară febra, dureri de cap, tuse şi dureri la
nivelul întregului corp.
- apariţia de vezicule pe piele atunci când este expusă la lumina soarelui (porfirie cutanată tardivă), cel mai
adesea observată la nivelul feţei anterioare a braţelor şi la nivelul palmelor.
Afecţiuni hepatice, semnele includ:
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- senzaţie de oboseală, pierderea poftei de mâncare, senzaţie sau stare de rău, scaune decolorate (hepatită) şi
afectări ale testelor hepatice.
5
Atac de cord, semnele includ:
- durere în piept, care se poate răspândi la gât, umeri şi până jos pe braţul stâng.
Accident vascular cerebral, semnele includ:
- slăbiciune musculară şi amorţeală. Aceste semne pot să apară numai pe o parte a corpului dumneavoastră.
- un sentiment brusc de alterare a simţurilor legate de miros, gust, auz sau de vedere, confuzie.
Meningita, semnele includ:
- febră, senzaţie sau stare de rău, gât înţepenit, dureri de cap, sensibilitate la lumină puternică şi confuzie (cel
mai probabil la persoanele cu boli autoimune, cum ar fi lupusul eritematos sistemic).
Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse grave menţionate mai sus, încetaţi să luaţi Reuxen 200 şi
adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat.
Alte reacţii adverse posibile:
Stomac şi intestin
- arsuri la nivelul stomacului, indigestie, dureri de stomac, senzaţie sau stare de rău, constipaţie, diaree,
vânturi.
Sânge
- probleme legate de sistemul sangvin, cum ar fi anemia sau modificări ale numărului de celule albe din
sânge.
Afectări psihice
- dificultate în a adormi sau modificări în ceea ce priveşte visele dumneavoastră (tipul acestora).
- depresie
- confuzie, senzaţii că vedeţi sau auziţi ceva care nu există (halucinaţii).
Sistem nervos
- dureri de cap
- isterie sau convulsii, senzaţie de ameţeală, slăbiciune sau somnolenţă
- senzaţie de înţepături sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor.
- dificultăţi de memorie sau de concentrare.
Ochii şi urechile
- modificări ale vederii, durere oculară
- modificări ale auzului, inclusiv zgomote în urechi (tinitus) şi pierderea auzului
- ameţeală care cauzează tulburări de echilibrul.
Inima şi circulaţia
- umflarea mâinilor, picioarelor sau tălpilor (edem), care poate fi însoţită de dureri în piept, oboseală,
scurtarea respiraţiei (insuficienţă cardiacă).
- o senzaţie de trepidaţie la nivelul inimii (palpitaţii), bătăi lente ale inimii sau tensiune arterială crescută.
- probleme cu modul în care inima pompează sângele la nivelul corpului sau deteriorarea vaselor de sânge.
Simptomele pot include oboseală, scurtarea respiraţiei, senzaţie de leşin, durere generalizată.
Piept
- dificultăţi în respiraţie, inclusiv scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau tuse
- pneumonie sau umflarea plămânilor.
Piele şi păr
- erupţii cutanate, inclusiv roşeaţă, urticarie, bubiţe şi vezicule pe corp şi faţă.
- vânătăi, mâncărime, transpiraţie, sensibilitate sporită a pielii la soare, pierderea părului.
6
Urinar
- sânge în urină sau probleme renale.
Altele
- senzaţie de sete, febră, senzaţie de oboseală sau o stare generală de rău
- inflamaţie la nivelul gurii sau ulceraţii bucale
- dureri musculare sau slăbiciune
- dificultate pentru femei în a rămâne însărcinate.
- lupus eritematos sistemic (LES). Semnele includ febră, erupţii cutanate, probleme cu rinichii şi dureri
articulare.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi efecte adverse nemenţionate în
prospect, vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ REUXEN 200 mg
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25o
C, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine REUXEN 200 mg
Substanţa activă este: naproxen. Un comprimat conţine 200 mg naproxen.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K30, talc, stearat de
magneziu , croscarmeloză sodică.
Cum arată REUXEN 200 mg şi conţinutul ambalajului
Reuxen 200 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, cu suprafaţă uniformă, cu structură
compactă şi omogenă, cu margini rotunjite, gravate cu „Nx 200” pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă
faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
