Snup® 0,5mg/ml spray nazal, soluţie - Clorhidrat de xilometazolină
Pentru utilizarea la copii cu vârsta între 2 și 6 ani
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Snup şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Snup
3. Cum să utilizaţi Snup
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Snup
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Snup şi pentru ce se utilizează
Snup este un medicament pentru nas (decongestionant) și conține substanța activă alfa simpatomimetică xilometazolină. Xilometazolina are proprietăți de constricție asupra vaselor de sânge și, prin urmare, funcționează ca un decongestionant la nivelul mucoasei din interiorul nasului. Snup este utilizat pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale cauzată de răceală, episoade cu secreții nazale abundente (rinită vasomotorie) și rinite alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale, precum și în catarul urechii medii tubare asociate cu răceala.
Snup 0,5mg/ml spray nazal, soluţie, este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Snup
NU utilizați Snup:
- dacă sunteți alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la pct. 6;
- în cazul în care aveți o anumită formă de rinită cronică (rinită sicca);
- dupa îndepartarea chirurgicală a glandei pituitare prin nas (hipofizectomie trans-sfenoidală) sau în caz de alte intervenții chirurgicale care expun stratul exterior (dura mater) al creierului;
- la sugari și copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Atenționări și precauții: există raportări izolate privind reacțiile adverse severe (în special oprirea respirației) după utilizarea dozelor terapeutice. Supradozajul trebuie evitat prin toate mijloacele. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Snup dacă:
- sunteţi tratat cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau cu alte medicamente cu potențial de creștere a tensiunii arteriale (vezi punctul “Alte medicamente și Snup”);
- aveți presiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi îngust;
- aveți boli cardiovasculare severe (de exemplu, boli cardiace coronariene) și tensiune arterială mare (hipertensiune arterială);
- aveți o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom);
- aveți tulburări metabolice cum sunt hiperactivitate a tiroidei (hipertiroidism), diabet zaharat;
- aveți prostata mărită;
- aveți porfirie (o tulburare metabolică).
Utilizarea pe termen lung a decongestionantelor nazale poate duce la umflarea cronică și, în cele din urmă, la subțierea mucoasei nazale. La întreruperea tratamentului după utilizarea pe termen lung, administrarea se va opri mai întâi într-o nară, apoi în celălaltă. Așteptați până când orice manifestare care blochează respirația, de exemplu inflamația mucoasei dintr-o nară dispare, înainte de a opri administrarea în cealaltă nară, astfel încât să fie menținută parțial respirația normală.
Copii: Snup 0,5mg/ml spray nazal, soluţie nu trebuie utilizat la sugari și copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Alte medicamente și Snup: spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Dacă utilizați Snup și anumite medicamente care schimbă dispoziția (inhibitori de monoaminoxidază de tip tranilcipromină sau antidepresive triciclice) sau medicamente care cresc tensiunea arterială ar putea apărea o creștere a tensiunii arteriale, din cauza efectelor asupra funcției inimii și circulației sângelui.
Sarcina și alăptarea: dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Snup nu trebuie utilizat de către femeile gravide și care alăptează, cu excepția recomandării medicului și după ce acesta a efectuat o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc, deoarece utilizarea în condiții de siguranță în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Pentru că supradozajul poate afecta alimentarea cu sânge a copilului în timpul sarcinii și poate reduce producerea de lapte, doza recomandată nu trebuie depășită în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu este afectată atunci când medicamentul este utilizat conform indicațiilor.
3. Cum să utilizați Snup
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu depășiți doza și durata tratamentului recomandate.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, copiilor cu vârsta între 2 și 6 ani trebuie să li se administreze 1 puf de Snup spray nazal în fiecare nară, atunci când este necesar până la de trei ori pe zi.
Mod de administrare: Snup este indicat pentru administrare nazală. Notă: scoateți capacul din plastic de pe picurător. La prima administrare, pulverizați cel puțin cinci pufuri în aer, până când se obține o ceață de soluție pulverizată consistentă. Pentru toate administrările ulterioare, sprayul nazal este gata pentru a fi utilizat la prima pulverizare. În orice caz, procedura trebuie repetată dacă spray-ul nu a fost utilizat timp de câteva zile.
Durata tratamentului: Snup nu trebuie să fie utilizat mai mult de 7 zile, cu excepția recomandărilor medicului. Așteptați câteva zile înainte de a reutiliza acest medicament. Pacienții cu răceli cronice pot utiliza aceste medicamente numai sub monitorizare medicală, din cauza riscului de atrofiere a mucoasei nazale. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul Snup este prea puternic sau prea slab.
Dacă aţi utilizat mai mult Snup decât trebuie: spuneți-i medicului dumneavoastră imediat. Pot apărea intoxicații după administrarea unor doze considerabil mai mari decât cele recomandate sau în caz de înghițire accidentală a acestui medicament. Tabloul clinic al intoxicației cu Snup poate fi confuz, deoarece fazele de stimulare a sistemului nervos central și sistemului cardiovascular pot alterna cu fazele de suprimare. După supradozaj, în special copiii prezintă frecvent efecte ale sistemului nervos central, caracterizate prin convulsii și comă, bătăi lente ale inimii, stop respirator precum și creștere a tensiunii arteriale, înlocuită apoi de scădere a tensiunii arteriale. Simptomele de stimulare a sistemului nervos central sunt anxietate, agitație, halucinații și convulsii. În cazul unei intoxicații informați imediat medicul, deoarece sunt necesare monitorizarea și tratamentul într-un spital.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Snup: nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Continuați să utilizați medicamentul așa cum a fost descris în schema de administrare. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente: senzație de arsură și uscăciune a la nivelul mucoase nazale, strănut.
Mai puțin frecvente: reacții de hipersensibilitate (erupții trecătoare pe piele, mâncărime, umflare la nivelul pielii si mucoaselor), senzație severă de nas înfundat (congestie crescută la nivelul mucoasei), deoarece acțiunea decongestionantă scade, sângerări nazale.
Rare: percepere a bătăilor inimii (palpitații), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), creștere a tensiunii arteriale.
Foarte rare: stop respirator (raportat la utilizarea xilometazolinei la sugari și nou-născuți), neliniște, insomnie, halucinații (mai ales la copii), dureri de cap, convulsii (mai ales la copii), bătăi neregulate ale inimii (aritmii cardiace), oboseală (somnolență, sedare).
Raportarea reacţiilor adverse: dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Snup
Nu păstrați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizaţi Snup după data de expirare înscrisă pe cutie sau etichetă, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 5 Perioada de valabilitate după deschiderea flaconului: După deschidere, acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 12 luni. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Snup Snup 0,5mg/ml spray nazal, soluţie: substanța activă este clorhidrat de xilometazolină. 1ml de spray nazal soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5mg. Fiecare pulverizare (de aproximativ 0,09ml soluție) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,045mg. Celelalte componente sunt apă de mare purificată, dihidrogenofosfat de potasiu, apă purificată.
Cum arată Snup şi conţinutul ambalajului: soluţie limpede, incoloră.
Prezentare: flacon x 15ml.
