Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, soluţie - Clorhidrat de xilometazolină/bromură de ipratropiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Vibrocil Duo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vibrocil Duo
3. Cum să utilizaţi Vibrocil Duo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vibrocil Duo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Vibrocil Duo și pentru ce se utilizează
Vibrocil Duo este un medicament compus din două substanţe active diferite. Una dintre cele două substanţe active ajută împotriva nasului care curge, iar cealaltă are efect decongestionant. Vibrocil Duo este utilizat pentru tratamentul congestiei nazale însoţită de curgerea nasului (rinoree), asociate cu răceala obişnuită (guturai).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vibrocil Duo
Nu utilizaţi Vibrocil Duo:
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii disponibile suficiente referitoare la siguranţă şi eficacitate;
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină sau bromură de ipratropiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic la atropină sau substanţe similare, de exemplu hiosciamină şi scopolamină;
- dacă vi s-a scos glanda pituitară printr-o operaţie chirurgicală efectuată prin nas;
- dacă aveţi o operaţie chirurgicală pe creier efectuată prin nas sau gură;
- dacă aveţi glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului);
- dacă aveţi mucoasa nasului foarte uscată (inflamaţie a mucoasei nasului neînsoţită de secreţii, rinită uscată).
Atenţionări şi precauţii: inainte să utilizaţi Vibrocil Duo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă suferiţi de:
- boală de inimă;
- tensiune arterială mare;
- diabet zaharat;
- activitate crescută a glandei tiroide (hipertidodie);
- dificultăţi la urinare şi/sau creşterea în dimensiune a prostatei;
- glaucom cu unghi îngust;
- dacă predispoziție spre sângerări nazale;
- dacă aveţi ocluzie intestinală (intestinul subţire);
- fibroză chistică;
- tumoră benignă a glandei suprarenale, care produce cantități mari de adrenalină şi nor-adrenalină (feocromocitom) sau aveţi o sensibilitate crescută pentru adrenalină şi noradrenalină, care se manifestă cu amețeli, tremurături, bătăi rapide ale inimii, creșterea tensiunii arteriale şi insomnie.
Pot apărea reacţii imediate de hipersensibilitate (reacţii alergice). Acestea se pot manifesta prin erupţie cutanată cu mâncărime, cu inflamaţii la nivelul pielii (erupţie cutanată), dificultăţi de respiraţie sau dificultăţi de vorbire, dificultate la înghiţire din cauza umflării buzelor, feţei sau gâtului. Aceste simptome apar individual sau combinat, sub foma unor reacţii alergice severe. Dacă manifestaţi aceste simptome OPRIŢI utilizarea Vibrocil Duo (vezi punctul 4).
Vibrocil Duo nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, adresaţivă unui medic. Utilizarea prelungită sau excesivă provoacă congestie nazală manifestată cu revenirea sau agravarea inflamaţiei la nivelul mucoasei nazale. Evitaţi pulverizarea Vibrocil Duo în sau în jurul ochilor. Dacă medicamentul intră în contact cu ochii trebuie să vă clătiţi ochii cu apă rece. Vederea dumneavoastră poate deveni temporar înceţoşată şi să aveţi iritaţie, durere şi roşeaţă la nivelul ochilor. Se poate agrava glaucomul cu unghi îngust.
Copii şi adolescenţi: Vibrocil Duo nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani,deoarece nu sunt date disponibile privind siguranţa şi eficacitatea.
Vibrocil Duo împreună cu alte medicamente: spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este foarte important să menţionaţi următoarele:
- inhibitori ai monoaminoxidazei (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei). Dacă luaţi sau aţi luat în ultimele două săptămâni, pot apărea creşteri periculoase ale tensiunii arteriale.
- antidepresive triciclice şi tetraciclice (dacă luaţi sau aţi luat în ultimele două săptămâni);
- medicamente utilizate pentru răul de mişcare (medicamente care conţin substanţe anticolinergice);
- medicamente utilizate pentru tulburări intestinale (în special cele utilizate pentru motilitate anormală) (medicamente care conţin substanţe anticolinergice). Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, întrebaţi un medic înainte de a folosi Vibrocil Duo.
Sarcina şi alăptarea: Vibrocil Duo nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afară de cazul când vă recomandă medicul dumneavoastră. Vibrocil Duo nu trebuie utilizat în timpul alăptării în afară de cazul când medicul dumneavoastră decide că beneficiul administrării acestui medicament depăşeşte potenţialul risc asupra copilului. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: s-au raportat cazuri de tulburări de vedere (inclusiv vedere înceţoşată şi dilatarea pupilei), ameţeli şi stare de oboseală în timpul tratamentului cu Vibrocil Duo. Pacienţii trebuie avertizaţi că în cazul în care manifestă una din aceste afecţiuni nu trebuie să conducă vehicule, să folosească utilaje sau să participe la activităti la care aceste simptome pot să le pună viaţa în pericol sau pot să le pună altora viaţa în pericol.
3. Cum să utilizaţi Vibrocil Duo
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Adulţi: o pulverizare în fiecare nară, după cum este necesar, de până la 3 ori pe zi timp de maxim 7 zile. Lăsaţi să treacă cel puţin 6 ore între administrarea a două doze. Nu trebuie să depăşiţi 3 aplicaţii zilnice în fiecare nară.
Este recomandat să întrerupeţi tratamentul cu Vibrocil Duo când simptomele se îmbunătăţesc, chiar înainte de durata maximă de tratament de 7 zile, pentru a scădea riscul apariţiei reacţiilor adverse. Dacă Vibrocil Duo are efect prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Instrucţiuni de utilizare:
- intotdeauna suflaţi-vă nasul înainte de a utiliza spray-ul nazal;
- indepărtaţi capacul de protecţie;
- nu tăiaţi vârful. Spray-ul cu doze măsurate este pregătit să se amorseze înainte de utilizare.
- inainte de prima administrare amorsaţi pompa apăsând de 4 ori. O dată amorsată, pompa va rămâne pregătită de funcţionare pe toată durata tratamentului zilnic. În cazul în care la o apăsare completă a pompei soluţia din spray nu este pulverizată, sau medicamentul nu a fost utilizat timp de 6 zile pompa trebuie reamorsată apăsând de 4 ori ca şi prima dată.
- tineţi flaconul în poziţie verticală;
- inclinaţi-vă uşor capul în faţă;
- inchideţi o nară aşezându-vă degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful pulverizatorului în cealaltă nară. Apăsaţi pompa rapid în timp ce inhalaţi prin nas.
- repetaţi această procedură pentru cealaltă nară. Efectul apare în decurs de 5-15 minute. Evitaţi pulverizarea Vibrocil Duo în sau în jurul ochilor.
Dacă utilizaţi mai mult Vibrocil Duo decât trebuie: dacă dumneavoastră aţi utilizat sau alte persoane au utilizat mai mult decât trebuie din medicament, adresaţi-vă medicului, spitalului sau serviciului de urgenţă pentru evaluarea riscului. Este recomandat să luaţi cu dumneavoastră acest prospect, flaconul şi ambalajul. Acest fapt este important în special pentru copii, la care posibilitatea de a dezvolta reacţii adverse este mai mare decât la adulţi. Simptomele de supradozaj sunt ameţeli severe, transpiraţie, scăderea severă a temperaturii corpului, dureri de cap, bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tulburări de respiraţie, comă, convulsii, hipertensiune (tensiune arterială mare), care poate fi urmată de hipotensiune (tensiune arterială mică). Alte simptome pot fi gură uscată, dificultăţi de concentrare a privirii şi halucinaţii.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. ÎNTRERUPEŢI administrarea Vibrocil Duo şi solicitaţi ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome: palpitaţii şi puls crescut, semnele unei reacţii alergice cum ar fi dificultăţi de respiraţie, dificultate de vorbire sau înghiţire; umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului; mâncărimi severe la nivelul pielii, cu iritaţie roşie şi vezicule (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile); tulburări de vedere (incluzând vedere înceţoşată, agravarea glaucomului sau presiune intraoculară crescută), vedere în culorile curcubeului, în cercuri/halouri în jurul unei lumini strălucitoare și/sau dureri oculare grave (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile). Cele mai frecvente reacţii adverse sunt sângerarea din nas şi uscarea mucoasei nasului. Multe din reacţiile adverse raportate sunt şi simptome de răceală. Alte reacţii adverse: sângerare la nivelul nasului, uscare a mucoasei nasului, disconfort şi congestie la nivelul nasului, gât uscat şi iritat, durere la nivelul nasului, uscare a gurii, senzaţie de alterare a gustului, durere de cap, ulcer la nivelul nasului, strănut, durere în gât, tuse, răguşeală, stomac deranjat, greaţă, senzaţie de alterare a mirosului, ameţeli, tremurături, disconfort, oboseală, insomnie, ochi iritaţi, ochi uscaţi.
Pentru a reduce la minim riscul apariţiei reacţiilor adverse, cum sunt sângerarea nazală şi alte reacţii la nivelul nasului, se recomandă să opriţi tratamentul cu Vibrocil Duo, când simptomele se îmbunătaţesc, chiar înainte de durata maximă recomandată a tratamentului de 7 zile.
Raportarea reacţiilor adverse: dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Vibrocil Duo
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a flaconului, spray-ul nazal poate fi utilizat până la sfârşitul termenului de valabilitate a medicamentului. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Vibrocil Duo: substanţele active sunt clorhidrat de xilometazolină şi bromură de ipratropiu. Un ml conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5mg şi bromură de ipratropiu 0,6mg. 1 puf conţine de clorhidrat de xilometazolină 70 micrograme şi bromură de ipratropiu 84 micrograme. Celelalte componente sunt: edetat disodic dihidrat, glicerol, apă purificată, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric.
Cum arată Vibrocil Duo şi conţinutul ambalajului: Vibrocil Duo este o soluţie limpede, incoloră. Flaconul conţine aproximativ 70 de pufuri.
Prezentare: flacon x 10ml.
