Etrixenal 100mg/g gel - Naproxen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Etrixenal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etrixenal
3. Cum să utilizaţi Etrixenal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Etrixenal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Etrixenal şi pentru ce se utilizează
Etrixenal este un medicament sub formă de gel. Medicamentul conține substanța activă - naproxen - în cantitate de 100mg/g, care aparţine grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul este un gel aplicat local pe piele, cu efect analgezic și antiinflamator. Ca urmare a aplicării, durerea și umflatura sunt reduse, iar handicapul fizic este depășit. Etrixenal este utilizat pentru tratamentul local al durerilor acute determinate de leziuni ale tendoanelor şi ligamentelor. Medicamentul este destinat utilizării de scurtă durată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etrixenal
Nu utilizaţi Etrixenal:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la naproxen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic;
- în ultimele trei luni de sarcină.
Atenţionări şi precauţii: inainte să utilizaţi Etrixenal adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- in cazul în care aţi avut în trecut o reacţie alergică (erupții trecătoare pe piele, înroșire, mâncărime) în timpul tratamentului cu alte preparate din grupul medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene;
- in timpul unei expuneri de lungă durată la medicamentul aplicat pe zone întinse ale pielii, deoarece există posibilitatea apariţiei reacțiilor adverse sistemice. Dacă apare vreuna dintre reacţiile menţionate mai sus, întrerupeţi utilizarea acestui medicament.
Medicamentul nu trebuie aplicat:
- la nivelul ochilor şi mucoaselor; în cazul în care gelul vă pătrunde în ochi sau intră în contact cu o mucoasă, clătiţi abundent cu apă, pentru a îndepărta gelul;
- sub pansamente (bandaje, plasturi adezivi);
- la nivelul pielii cu leziuni, rănilor deschise şi inflamaţiilor pielii;
- oral.
În timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după tratament, trebuie evitată expunerea directă la lumina soarelui (inclusiv solar). Din cauza posibilităţii absorbţiei de naproxen în sistemul circulator, acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, ulcere la nivelul tractului gastrointestinal sau diateză hemoragică.
Copii şi adolescenţi: Etrixenal nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 18 ani sau mai mici.
Etrixenal împreună cu alte medicamente: spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea: dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care tratamentul este recomandat și supervizat de un medic. Etrixenal este contraindicat ultimele în trei luni de sarcină. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării, cu excepția cazului în care tratamentul este recomandat și supervizat de un medic.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: nu există date cu privire la efectele nedorite asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, după aplicarea topică a naproxen pe piele. Etrixenal conţine parahidroxibenzoat de etil Medicamentul conține parahidroxibenzoat de etil (E214), care poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).
3. Cum să utilizaţi Etrixenal
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă medicul nu vă recomandă altfel, medicamentul trebuie administrat după cum urmează: aplicaţi medicamentul pe piele, într-o cantitate ajustată la dimensiunea suprafeței leziunii (de obicei benzi de gel lungi 4cm), întindeţi gelul peste zona afectată și masaţi ușor, până la absorbția completă. Medicamentul trebuie aplicat de 2-6 ori pe zi, la interval de câteva ore. Mâinile trebuie spălate după aplicarea medicamentului, cu excepția cazului în zona tratată este la nivelul mâinilor.
Nu utilizați Etrixenal pentru mai mult de o săptămână. După o săptămână de tratament cu acest medicament, dacă durerea și umflatura persistă sau se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. În caz de înroșire și iritații ale pielii trebuie să întrerupeţi aplicarea medicamentului, până când aceste reacții dispar; în cazul în care aceste reacții nu dispar, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizaţi mai mult Etrixenal decât trebuie: datorită absorbției reduse a naproxen în sistemul circulator, nu există riscul de supradozaj sau intoxicații ca urmare a aplicării topice a medicamentului. Cu toate acestea, aplicarea necorespunzătoare sau ingerarea accidentală poate duce la reacții adverse sistemice. În aceste cazuri, medicul va aplica măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea intoxicației cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. În caz de ingerare accidentală a medicamentului trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Afecţiuni ale pielii şi ale ţesutului de sub piele: poate apărea iritaţie locală a pielii (înroșire, erupții trecătoare pe piele, mâncărime, vezicule), care este reversibilă după oprirea tratamentului. În cazul tratamentului îndelungat, pe o suprafață mare de piele, pot să apară reacții adverse sistemice, de exemplu, somnolență, diaree, greață, dureri de cap, reacții de hipersensibilitate (alergie). Reacțiile de sensibilitate la lumină sunt posibile. Dacă apare vreuna dintre reacțiile adverse, vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră. În cazul unor probleme respiratorii sau modificări la nivelul pielii, opriți imediat utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Raportarea reacţiilor adverse: dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Etrixenal
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se păstra la frigider sau congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificare a aspectului sau mirosului. După prima deschidere – a se utiliza în decurs de 6 luni. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6 . Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Etrixenal: substanţa activă este naproxen. Celelalte componente sunt: cloral hidrat, levomentol, etanol 96%, parahidroxibenzoat de etil (E214), hidroxid de sodiu, carbomeri, apă purificată.
Cum arată Etrixenal şi conţinutul ambalajului: Etrixenal este un medicament sub formă de masă omogenă de gel, de culoare albă, fără impurități solide, cu miros caracteristic de mentol.
Prezentare: tub x 55g.
